2017
年度
第
1
四半期決算
Conference Call
2
連結経営成績
単位：億円
為替
期中平均 2017前提年度 4-62017月実績年度
110.0円 111.11円
ン 140.0円 142.03円
120.0円 122.31円
•
経常利益、四半期純利益
4
～
6
月累計 過去最高を更新
- 経常利益 7年連続
- 四半期純利益 2年連続
2017
年度
2016
年度
対前年
通期
予想
上期
予想
4-6
実績
月
対上期
進捗率
(%)
4-6
月
実績
UP
(%)
率
増減額
売
上
高
3,400
1,625
750
46.2
732
2.5
19
営 業 利 益
1,125
460
160
34.8
180
△
11.4
△
20
経 常 利 益
1,235
515
211
40.9
167
26.3
44
親会社株主 帰属
920
385
160
41.6
125
27.7
35
3
損益計算書
注： 内 収入 除外 売上高 対 売上原価 割合
* HIV ン び ® 収入 定義
単位：億円
2017年度 2016年度 対前年
通期
予想 上期予想 4-6実績月
対上期
進捗率
(%)
4-6月
実績 UP(%) 率 増減額
売
上
高
3,400
1,625
750
46.2732
2.5 19( * 収 入 )
1,250
564
244
43.2208
17.3 36売 上
原 価
22.5 24.9 26.5 27.1
(35.6) (38.2) (39.3) (37.8)
765
405
199
49.2198
0.5 1売 上 総 利 益
2,635
1,220
551
45.2533
3.3 18販
売
費
44.4 46.8 52.1 48.3一 般 管 理 費
1,510
760
391
51.5353
10.8 38販 売 管 理 費
29.1 29.8 29.5 31.0
990
485
221
45.6227
△ 2.6 △ 6研 究 開 発 費 15.3
520
16.9275
22.7170
61.9 17.3126
34.8 44営 業
利 益
33.1 28.3 21.3 24.7
1,125
460
160
34.8180
△ 11.4 △ 20( *収 入 除 く) △ 125 △ 104 △ 84 - △ 27 - △ 57
営 業 外 収 支
P110 P55 P51 92.4 L14 - 644
•
対前年比較
前年比較
び増減要因
損益計算書
+19
+1
△
6
+44
△
20
+44
売上原価
売上高
販売費 管理費
研究開発費
営業利益
営業外損益
経常利益
+64
売上総利益
+18
主 増減要因
•
売上原価
- 売上原価率：0.6% 改善
› 収入 拡大
- 除く売上原価率：1.5％ 悪化
› 製品 影響
› 原薬 受託拡大
•
販売費 一般管理費：
ン
- 販売費 管理費：前年比 △6億円
› 研究開発費 増加分 販売費 管理費
厳格 ン 吸収
- 研究開発費：前年比 +44億円
› 最 優先度 高いS-033188 開
発 順調 進捗
•
営業外損益
- 受取配当金：HIV ン 売上拡大 ViiV社 配当受領方法 変更
- 為替差損益：+14億円
› 為替差損 3億円 前年同期：為替差損17億円
単位：億円
5
事業別売上高
単位：億円
2017年度 2016年度 対前年
通期
予想 上期予想 4-6実績月
対上期
進捗率
(%)
4-6月
実績 UP(%) 率 増減額
国 内 医 療 用 医 薬 品
1,439
752
373
49.6399
△ 6.6 △ 26海 外 子 会 社 / 輸 出
254
123
66
53.765
1.2 1オ Inc.
120
60
35
58.136
△ 3.9 △ 1Osphena®
46
22
11
50.712
△ 5.6 △ 1製 造 受 託
153
79
35
44.526
35.4 9一 般 用 医 薬 品
75
34
16
45.817
△ 7.8 △ 1収 入
うちHIV ン び ®
1,450
623
255
40.9218
16.9 371,250
564
244
43.2208
17.3 36HIV ンチ
1,030
454
186
41.0102
82.3 84®
220
110
57
52.2105
△ 45.6 △ 48そ 他
29
14
6
40.06
△ 8.4 △ 16
前年比較
び増減要因
事業別売上高
732
750
+37
2016
年度
1Q
売上
2017
年度
1Q
売上
+1
△
1
製造受託
収入
国内医療用医薬品
海外子会社
/
輸出
一般用医薬品
△
26
他
主 増減要因
対前年
+19
億円、
2.5
％増
•
製造受託
- 原薬 受託拡大
•
収入
- HIV ン 売上増
- ® 収入 減少
•
国内医療用医薬品
- 戦略品 売上増
- 長期収載品 承継等 売上減
•
対前年比較
単位：億円△
1
7
国内医療用医薬品売上高
2017年度 2016年度 対前年
通期
予想 上期予想 4-6実績月
対上期 進捗率
(%)
4-6月
実績 UP(%) 率 増減額
サ ン タ® 253 111 58 51.7 44 30.6 13
ンチ ® 6.2 2.9 3.6 123.8 - - 3.6
ン ® 3.8 0.8 0.5 61.6 - - 0.5
戦略品 合計 263 115 62 53.6 44 39.9 18
® 1.3 0.5 0.3 55.5 0.1 131.4 0.2
タ® 1.7 0.8 0.5 58.1 0.3 41.4 0.1
® 60 31 14 47.0 16 △ 11.6 △ 1.9
オ ンチン®類 89 46 24 51.0 26 △ 8.2 △ 2.1
タ® 28 1.4 0.5 38.5 1.3 △ 57.5 △ 0.7
ッ ® 9.3 0.9 0.5 53.5 0.5 3.9 0.0
ッ タ® 6.9 3.4 0.9 25.6 1.5 △ 40.3 △ 0.6
新製品 合計 458 199 102 51.4 90 14.0 13
® 364 247 121 48.9 114 5.6 6.4
ベタン®類 148 76 37 49.0 42 △ 11.8 △ 5.0
そ 他
国内医療用医薬品 469 230 113 49.1 153 △ 26.3 △ 40 国内医療用医薬品 1,439 752 373 49.6 399 △ 6.6 △ 26
8
•
対前年比較
前年比較
び増減要因
国内医療用医薬品売上高
他新製品
*
399
373
+18
2016
年度
1Q
売上高
2017
年度
1Q
売上高
△
5
®
+6
△
5
ン
®類
他
国内医療用医薬品
戦略品
△
40
主 増減要因
対前年△
26
億円、
6.6
％減
•
戦略品
- ン ® 疼痛領域 中心 順
調 拡大 前年比+30.6%
- 新製品 ン ® 上期目標
達成 び ン ® 順
調 立ち上
•
他国内医療用医薬品
- 長期収載品 承継等 売上減 単位：億円
* 他新製品： ® ® ® ン ン®類
9
2017
年度 課題 対応策
課題
対応策
販売
国内
品 参入
承継
売上減少
国内：痛 領域へ適応拡大
ン
®ン
®ン
®ン
乱用防止製剤 中心
成長
米国：戦略的事業提携
早期
Symproic
®Osphena
®価値最大化
収入
®
収入 減少
HIV
ン
収入 伸長
売上拡大
新製品上市 伴う費
用 増加
研究開発費 原価等 含
ン
生産性 向上
2017
年度も増収増益を達成
オ
を取 巻く事業環境 変化へ 対応
参考：2016年度決算説明会資料 2017年5月11日
10
•
整形外科 内科
い 疼痛領域 販売拡大
-
日本
強
あ
整形外科 内科
い
特
CLBP OA
販売
拡大
-
長期安全性 確認
基本薬
認識拡大
•
ン
®2017/4/11
び
ン
®2017/6/7
予定通 発売
40 45 50 55 60 0 40 80 120 2016年度
1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 1Q実績上期予想
進捗率
51.7%
億円 億円
CLBP: 慢性腰痛症 OA: 変形性関節症 OIC: 誘発性便秘症 ADHD: 注意欠如 多動症
* ン ®売上高： ョン 伴う対価 日本 収入
サ ン
タ
®疼痛領域
販売拡大
オ オ
類 販売拡大
OIC
関連製品 早期立ち上
個人 生 生
した社会創
戦略品
成長
疼痛 神経
111
58
•
薬剤治療 新
選択肢
売上 早期 拡大
-
全
MR
情報提供活動 行う
高い専門性 持
領域担当者 地域
配置
-
ン
ョン連携
-
専門医
製品 対
高い評価
•
ADHD
対
社会的支援 協働
治療効果 最大化 図
億円
0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 3.6 2.9
1Q実績 上期予想
進捗率 123.8%
11
HIV
ンチ
拡大 進展
•
2017
年
6
月：
DTG+RPV
経口配合剤 欧米申請実施
-
世界初
2
剤
HIV
療法
-
FDA
優先審査保証
priority review voucher
適用
審査期間
FDA
承認申請受理
6
ヶ月後 想定
収入受領額 推移
次 成長
2
剤配合剤 開発進展
•
HIV
ン
売上拡大 伴い
収入 増加
-
前年同期 比較
＋
84
億円
050 100 150 200
102
186
億円
1Q実績 2016年度
1Q実績 2017年度
DTG: Dolutegravir , 3TC: Lamivudine, RPV: Rilpivirine, CAB: Cabotegravir
抗
HIV
薬開発品 上市予定
2018 2019 2020 2020以降
DTG + RPV
欧米申請
(経口配合剤)
DTG + 3TC
Phase III
(経口配合剤)
CAB + RPV
Phase III
(持続性注射剤)
CAB Phase III
(持続性注射剤, HIV感染予防)
12
タ
ン
徹底
•
経営戦略会議
徹底的 優先順位付け
•
研究開発費 販売 管理費
ン
加え 販売
費 一般管理費全体 ワン
厳密
ン
実施
販売費 一般管理費全体 し 、柔軟
ン
通期 も、
タ
ン
必 増収 増益を達成
•
最 優先度 高い
S-033188
Phase III
試験 予定通 順調 進捗
研究開発費 積極投資 前年比
+44
億円
–
OwH
*試験
HR
**試験
順調 進捗
–
特
HR
試験
予定 上回
症例登録
•
販売費 管理費
厳格
ン
前年比△
6
億円
研究開発費
上記増加分 販売費 一般管理費全体
吸収 上期進捗率：
51.5%
* OwH: Otherwise healthy 要因 持 い通常 ン ン 患者
13
適応疾患
ン
ン 感染症
作用機序
Cap
ン
阻害
(
新規作用
)
製品特性
A
型
, B
型 ン
ン
高病原性鳥 ン
ン
経口単回投与
開発
日本
/
：
Phase III
試験
今後 予定
日本：
2017
年度申請予定
他
先駆け審査指定制度 対象
S-033188
～
開発 進展～
世界を感染症 脅威 守
14
Phase III
試験
OwH*
試験
概要
•
主要目的： ン
ン 罹病期間
け
優越性
•
主 副次目的： ン
ン 罹病期間
け
優越性
本剤 特徴 あ 治療開始 速や 症状改善 証明 適 一般化Wilcoxon検定 解析
* OwH: Otherwise healthy 要因 持 い通常 ン ン 患者
無
作
為
化
20-64
歳
12-19
歳
無
作
為
化
OwH
*試験
CAPSTONE-1
•
健常 ン
ン 患者
•
発症
48
時間以内
•
12-64
歳
•
日本
/
北米
/
•
約
1,500
例
Placebo
S-033188 40 mg or 80 mg,
単回
(80 mg, 体重≧80 kg
Placebo
75 mg, 1
日
2
回
5
日間
S-033188 40 mg or 80 mg,
単回
15
OwH
試験：結果
～主要目的 つい ～
ン
ン 罹病期間
(Kaplan-Meier Curve)
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330
治療開始
時間 時間
Placebo S-033188
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
ン
ン
症状
被験者
割合
主要目的を達成
16
OwH
試験：結果 速報
•
罹病期間
–
ン
ン 症状 罹病期間
い
対
優越性
示 主要目的 達成
•
力価
–
S-033188
投薬後早期
力価
*低下効果 示
以下
2
点
い
び
ン酸塩 対
優越性 示
>
投薬時点
力価 変化量
>
力価 指標
排出期間
**•
安全性
–
S-033188
忍容性
わ
良好
薬剤 関係性 疑わ
有害事象 副作用
発現率
同等
–
S-033188
ン酸塩 比較
有意 低い副作用
発現率 示
* 感染性 有 ン ン 粒子 指標
17
S-033188
：現状 今後 予定
国内申請を
速や
実施
•
OwH
試験完了
•
先駆け審査指定制度下
承認申請準備
-
承認申請後
6
ヶ月 目指
審査 進
見込
•
HR
*試験 実施中
-
当初 予定 上回
症例登録 進行
国内
Phase III
試験を加速
18
開発品 2017年4月1日時点 2017年度目標
ン 疾患
オ ン
乱用防止製剤
ン ®
誘発性便秘症
オ ン
慢性疼痛 け 鎮痛
ンチ ®
小児ADHD
日本：承認
疼痛
神経 日本：承認
Cefiderocol 多剤耐性 陰性菌感染症
S-033188 ン ン 感染症
感染症
領域
2017
年度
ン進捗目標 実績
2017
年
7
月時点
日本：発売
米国：申請準備
日本：承認
日本：申請 日本：申請 日本：承認
米国：申請
日本：Phase lll(小児)
：
Phase lll 日本：申請
Symproic®
誘発性便秘症 米国：承認 米国：発売
日本：申請 日本：発売
S-600918
神経障害性疼痛 日本： Phase l 地域未定：Phase ll
赤枠 2017年5月12日以降 変更点
ADHD：Attention deficit hyperactivity disorder 注意欠如 多動症
日本：申請準備
®
小児通年性 性鼻炎( ) 日本：申請 日本：承認
米国、欧州：申請 ：Phase lll
ン
慢性肝疾患 血小板減少症
サン タ ン
Appendix
–
国内医療用医薬品 主 増減要因
–
–
新製品 紹介
–
20
国内医療用医薬品 主 増減要因
対前年
新製品
通期
予想
上期
予想
4-6
実績
月
新製品
(
ン
®等
)
売上増
+67
+22
+13
®
ン
®参入
△
72
+25
+1
長期収載品等
通期
予想
上期
予想
4-6
実績
月
長期収載品
(
®等
)
備蓄等 売上減少
△
87
△
50
△
17
長期収載品 承継
24
品目 減少
△
49
△
38
△
23
国内医療用医薬品
△
141
△
40
△
26
21
新製品 紹介
*IPF：特発性肺線維症
ン
®既存 鎮痛薬 ン 不良 患者 へ
新 選択肢
2017年4月発売
抗 ン ン 剤 初 点滴薬
® 2010年1月発売
®
世界初 ン 舌下免疫法錠
2015年11月発売
経口投与
血小板輸血代替療法
® 2015年12月発売
世界初IPF*治療薬
® 2008年12月発売
毛 長く 太く 濃く 国内初 唯一 睫毛貧毛症治療薬
® 2014年9月発売
ン ン
1分 陽性判定可能
22
新製品 定義
中期経営計画
SGS2020 update
•
ン
®•
ン乱用防止製剤
® ®
•
ン
*•
ン
®ン
ン
•
S-033188
•
Cefiderocol
•
®ン
ン 診断
•
®•
®•
®•
®•
Osphena
®Senshio
®0 500 1000 1500 2000 2500
2015年度 2020年度
疼痛
神経
感染症
そ 他
300億円
2,000
億円
新製品
売上高
実績 目標
, 2,500
2,000
1,500
1,000
500
0
Appendix
- S-033188 HR
試験 概要
-
24
Phase III
試験
HR*
試験
概要
•
主要目的： ン
ン 罹病期間
け
優越性
•
主 副次目的： ン
ン 罹病期間
け
優越性
本剤 特徴 あ 治療開始 速や 症状改善 証明 適 一般化Wilcoxon検定 解析
* HR: High risk 重症化 や い 因子 持 患者
無
作
為
化
HR
*試験
CAPSTONE-2
•
患者
•
発症
48
時間以内
•
12
歳以上
•
日本
/
米国
/
欧州
/
/
南半球各国
•
約
2,200
例
Placebo
75 mg, 1
日
2
回
5
日間
S-033188 40 mg or 80 mg,
単回
25
非臨床 Phase I Phase II Phase III 申請
ン 状況
(2017
年
7
月現在
)
海外開発品
国内開発品
抗緑膿菌抗体
LCM創薬吸入剤
S-120083炎症性疼痛
S-117957不眠症
S-237648 肥満症
オ ン乱用防止製剤
S-010887 神経障害性疼痛
S-600918 神経障害性疼痛
Cefiderocol
多剤耐性 陰性菌感染症
S-707106 2型糖尿病
S-488210頭頸部
epertinib悪性腫瘍
S-588410膀胱
Cefiderocol
多剤耐性 陰性菌感染症
S-237648肥満症
S-525606
抗原 性鼻炎
S-588410膀胱
S-033188
ン ン 感染症
Cefiderocol
多剤耐性 陰性菌感染症
ン
慢性肝疾患 血小板減少症
オ ®
閉経後膣萎縮症 伴う膣乾燥感
ン 欧州
誘発性便秘症
S-033188
ン ン 感染症(小児)
Cefiderocol
多剤耐性 陰性菌感染症
S-033188
ン ン 感染症
サン タ ン
小児ADHD
ン ン
成人ADHD
オ ン
慢性疼痛 け 鎮痛
®
小児通年性 性鼻炎( )
S-588410食道
GSK3342830
多剤耐性 陰性菌感染症
Janssen/ オ
化合物 病
DTG+RPVHIV感染症
DTG+3TCHIV感染症
CAB 持続性注射製剤
HIV感染予防
CAB+RPV 持続性注射製剤 HIV感染症
Janssen/ オ βｾｸﾚﾀｰｾﾞ
阻害薬 病
ン
中枢性神経障害性疼痛 肥満症
感染症 疼痛 神経 代謝性疾患
26
製品上市タ
ッ
2017
年度
2018
年度
2019
年度
国内事業
ン ®
ンチ ® 小児ADHD
オ ン
乱用防止製剤 非 性疼痛
®舌下錠
小児通年性 性鼻炎( )
S-033188
サン タ ン ンチ
® 成人ADHD
海外事業
Symproic®(米国) Cefiderocol
Osphena®
閉経後膣萎縮症 伴う膣乾燥感
ン
ン (欧州)
導出品
DTG + RPV DTG + 3TC
27
• 本資料 い 提供 情報 いわゆ 見通 情報 forward-looking statements 含
文言 現在 け 見込 予測 伴う想定 実質的 文言 異 現実的 結
論 結果 招 得 不確実性 基 く
• や不確実性 一般的 業界 び 市場 状況 金利 通貨為替変動 い 一般的 国内
び国際的 経済状況 含
や不確実性 特 製品 関連 見通 情報 存在 製品 不確実性 技術的進
歩 特許 競合他社 獲得 臨床試験 完了 製品 安全性 び 効果 関 や懸念 規
制機関 審査期間や承認取得 国内外 保険関連改革 健康管理 抑制へ 傾向
国内外 事業 影響 与え 政府 法規制 新製品開発 付随 課題 含 限
定 あ
• 承認済 製品 関 製造 び ン あ 需要 満 製造能力 構築 能力
欠く状況 原材料 入手困難 市場 受容 得 い場合 含 限定 あ
• 新 い情報 将来 出来事 く 他 事項 見通 情報 更新 く 改正 望 い場合
あ 行う意図 有 く 義務 負う あ
• 本資料 医薬品 開発中 製品 含 関 情報 含 内容 宣伝広告
医学的 目的 い あ
• 本資料 国内外 問わ 投資勧誘 類 行為 目的 作成 あ
• 本資料 利用 あ 利用者 責任 情報 誤 や瑕疵 目標数値 変更 他
本資料 利用 結果生 い 損害 い 当社 一切責任 負い
